Estudo das dificuldades encontradas por laboratórios brasileiros na implementação de métodos alternativos ao uso de animais: avaliação de irritação ocular e o teste de Permeabilidade e Opacidade da Córnea Bovina (BCOP)
Introdução: Garantir a segurança dos produtos que causam irritação ocular é crucial. O Teste de Opacidade e Permeabilidade da Córnea Bovina (BCOP) é um método alternativo de irritação ocular aceito para fins regulatórios. Objetivo: Este estudo visou identificar os principais desafios e limitações t...
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
2024-10-01
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| Series: | Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/2283 |
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| author | Izabela Gimenes Octavio Augusto França Presgrave Marcelo Salabert Gonzalez Gutemberg Gomes Alves |
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Introdução: Garantir a segurança dos produtos que causam irritação ocular é crucial. O Teste de Opacidade e Permeabilidade da Córnea Bovina (BCOP) é um método alternativo de irritação ocular aceito para fins regulatórios. Objetivo: Este estudo visou identificar os principais desafios e limitações técnicas enfrentadas por profissionais na implementação de métodos alternativos, particularmente para avaliação de irritação ocular. Método: Uma pesquisa qualitativa foi realizada a partir de questionários (n = 22 respondentes) e entrevistas (n = 7) seguidas por análise de discurso. Resultados: Os resultados revelam que 71% dos executores de métodos alternativos enfrentam dificuldades significativas, principalmente devido aos elevados custos de validação/implementação (62%) motivados por despesas com consumíveis. O acesso limitado à formação (62%) e a importação de reagentes e equipamentos (43%) também foram apontados. As principais limitações do BCOP incluem acesso limitado a globos oculares bovinos (50%), classificação de risco menos precisa (43%) e desperdício substancial de globos oculares (29%) devido a danos. As entrevistas corroboraram estas conclusões, destacando desafios como deslocamento aos matadouros, detalhes técnicos insuficientes no Guia da OCDE, a necessidade de materiais de apoio adicionais e a falta de profissionais experientes. Estes resultados ressaltam a necessidade de maior oferta de treinamentos para implementação de testes. Os altos custos de materiais importados apontam maiores gastos com validação no Brasil em comparação com outros países. Conclusões: Enfrentar estes desafios demanda um ambiente de inovação aberto, promovendo a colaboração entre a Tríplice Hélice (Empresas, Instituições Científicas e Tecnológicas e Governo).
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| institution | Kabale University |
| issn | 2317-269X |
| language | English |
| publishDate | 2024-10-01 |
| publisher | Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) |
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| series | Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia |
| spelling | doaj-art-eeb6b1661afe441aa709f4d8d0ea30482025-08-20T03:39:44ZengFundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia2317-269X2024-10-011210.22239/2317-269X.02283Estudo das dificuldades encontradas por laboratórios brasileiros na implementação de métodos alternativos ao uso de animais: avaliação de irritação ocular e o teste de Permeabilidade e Opacidade da Córnea Bovina (BCOP)Izabela Gimenes 0https://orcid.org/0000-0001-5319-1179Octavio Augusto França Presgrave1https://orcid.org/0000-0002-1764-9397Marcelo Salabert Gonzalez2https://orcid.org/0000-0002-5442-6440Gutemberg Gomes Alves3https://orcid.org/0000-0003-0016-4809Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Laboratório de Farmacologia, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, BrasilPrograma de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos (BraCVAM), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, BrasilPrograma de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Laboratório de Biologia de Insetos, Departamento de Biologia Geral, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, BrasilPrograma de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Departamento de Biologia Celular e Molecular, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil Introdução: Garantir a segurança dos produtos que causam irritação ocular é crucial. O Teste de Opacidade e Permeabilidade da Córnea Bovina (BCOP) é um método alternativo de irritação ocular aceito para fins regulatórios. Objetivo: Este estudo visou identificar os principais desafios e limitações técnicas enfrentadas por profissionais na implementação de métodos alternativos, particularmente para avaliação de irritação ocular. Método: Uma pesquisa qualitativa foi realizada a partir de questionários (n = 22 respondentes) e entrevistas (n = 7) seguidas por análise de discurso. Resultados: Os resultados revelam que 71% dos executores de métodos alternativos enfrentam dificuldades significativas, principalmente devido aos elevados custos de validação/implementação (62%) motivados por despesas com consumíveis. O acesso limitado à formação (62%) e a importação de reagentes e equipamentos (43%) também foram apontados. As principais limitações do BCOP incluem acesso limitado a globos oculares bovinos (50%), classificação de risco menos precisa (43%) e desperdício substancial de globos oculares (29%) devido a danos. As entrevistas corroboraram estas conclusões, destacando desafios como deslocamento aos matadouros, detalhes técnicos insuficientes no Guia da OCDE, a necessidade de materiais de apoio adicionais e a falta de profissionais experientes. Estes resultados ressaltam a necessidade de maior oferta de treinamentos para implementação de testes. Os altos custos de materiais importados apontam maiores gastos com validação no Brasil em comparação com outros países. Conclusões: Enfrentar estes desafios demanda um ambiente de inovação aberto, promovendo a colaboração entre a Tríplice Hélice (Empresas, Instituições Científicas e Tecnológicas e Governo). https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/2283Métodos AlternativosAvaliação ToxicológicaIrritação OcularBCOPEntrevista |
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