Estudo das dificuldades encontradas por laboratórios brasileiros na implementação de métodos alternativos ao uso de animais: avaliação de irritação ocular e o teste de Permeabilidade e Opacidade da Córnea Bovina (BCOP)

Introdução: Garantir a segurança dos produtos que causam irritação ocular é crucial. O Teste de Opacidade e Permeabilidade da Córnea Bovina (BCOP) é um método alternativo de irritação ocular aceito para fins regulatórios. Objetivo: Este estudo visou identificar os principais desafios e limitações t...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Main Authors: Izabela Gimenes, Octavio Augusto França Presgrave, Marcelo Salabert Gonzalez, Gutemberg Gomes Alves
Format: Article
Language:English
Published: Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) 2024-10-01
Series:Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
Subjects:
Online Access:https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/2283
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
Description
Summary:Introdução: Garantir a segurança dos produtos que causam irritação ocular é crucial. O Teste de Opacidade e Permeabilidade da Córnea Bovina (BCOP) é um método alternativo de irritação ocular aceito para fins regulatórios. Objetivo: Este estudo visou identificar os principais desafios e limitações técnicas enfrentadas por  profissionais na implementação de métodos alternativos, particularmente para avaliação de irritação ocular. Método: Uma pesquisa qualitativa foi realizada a partir de questionários (n = 22 respondentes) e entrevistas (n = 7) seguidas por análise de discurso. Resultados: Os resultados revelam que 71% dos executores de métodos alternativos enfrentam dificuldades significativas, principalmente devido aos elevados custos de validação/implementação (62%) motivados por despesas com consumíveis. O acesso limitado à formação (62%) e a importação de reagentes e equipamentos (43%) também foram apontados. As principais limitações do BCOP incluem acesso limitado a globos oculares bovinos (50%), classificação de risco menos precisa (43%) e desperdício substancial de globos oculares (29%) devido a danos. As entrevistas corroboraram estas conclusões, destacando desafios como deslocamento aos matadouros, detalhes técnicos insuficientes no Guia da OCDE, a necessidade de materiais de apoio adicionais e a falta de profissionais experientes. Estes resultados ressaltam a necessidade de maior oferta de treinamentos para implementação de testes. Os altos custos de materiais importados apontam maiores gastos com validação no Brasil em comparação com outros países. Conclusões: Enfrentar estes desafios demanda um ambiente de inovação aberto, promovendo a colaboração entre a Tríplice Hélice (Empresas, Instituições Científicas e Tecnológicas e Governo).
ISSN:2317-269X