Достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследований
Проведение рандомизированных многоцентровых исследований в области трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) представляет значительные трудности, поэтому доля таких исследований невелика. Большинство клинических рекомендаций основывается на данных популяционных многоцентровых исследова...
Saved in:
| Main Authors: | , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | Russian |
| Published: |
Practical Medicine Publishing House
2020-07-01
|
| Series: | Клиническая онкогематология |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/255 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| _version_ | 1849337695767101440 |
|---|---|
| author | Б. В. Афанасьев Иван Сергеевич Моисеев Н. Г. Волков К. В. Лепик Н. Б. Михайлова С. Н. Бондаренко Л. С. Зубаровская Е. В. Морозова О. В. Паина П. В. Кожокарь Ж. З. Рахманова О. В. Пирогова К. С. Афанасьева А. В. Бейнарович Е. В. Семенова О. Г. Смыкова И. В. Маркова Т. А. Быкова А. Л. Алянский Б. И. Смирнов М. Д. Владовская А. Г. Смирнова Н. Е. Иванова А. Д. Кулагин |
| author_facet | Б. В. Афанасьев Иван Сергеевич Моисеев Н. Г. Волков К. В. Лепик Н. Б. Михайлова С. Н. Бондаренко Л. С. Зубаровская Е. В. Морозова О. В. Паина П. В. Кожокарь Ж. З. Рахманова О. В. Пирогова К. С. Афанасьева А. В. Бейнарович Е. В. Семенова О. Г. Смыкова И. В. Маркова Т. А. Быкова А. Л. Алянский Б. И. Смирнов М. Д. Владовская А. Г. Смирнова Н. Е. Иванова А. Д. Кулагин |
| author_sort | Б. В. Афанасьев |
| collection | DOAJ |
| description |
Проведение рандомизированных многоцентровых исследований в области трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) представляет значительные трудности, поэтому доля таких исследований невелика. Большинство клинических рекомендаций основывается на данных популяционных многоцентровых исследований регистров или хорошо контролируемых проспективных одноцентровых нерандомизированных исследований. С целью определить критерии хорошо контролируемого одноцентрового исследования, результаты которого могут быть подтверждены в многоцентровом анализе, проанализировано 44 группы пациентов из 22 совместных с группой EBMT исследований. Проведено сравнение результатов этих исследований с одноцентровыми данными и спланированными исследованиями НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой. Выявлено, что статистически значимые различия наблюдались в 43 % случаев, при этом вероятность расхождения результатов при повышении числа пациентов в одноцентровых группах не уменьшалась, а увеличивалась (отношение шансов 1,037; 95%-й доверительный интервал 1,001–1,074; p = 0,046), что свидетельствует о различиях в методологии одноцентровых и многоцентровых исследований. При анализе причин статистически значимых результатов сформулированы следующие необходимые критерии высококачественных одноцентровых исследований в области ТГСК: 1) режимы кондиционирования и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» (если они не являются предметом исследования) должны соответствовать наиболее часто используемым в практике; 2) группы пациентов должны быть однородными по своему статусу; 3) в исследование не должны включаться пациенты, получавшие лечение более чем за 5 лет до анализа; 4) пациенты должны получать современную противоопухолевую терапию на до- и посттрансплантационном этапах; 5) каждая сравниваемая группа должна включать более 30–40 пациентов.
|
| format | Article |
| id | doaj-art-ea14d83dd40849bca30cc7e841b47f90 |
| institution | Kabale University |
| issn | 1997-6933 2500-2139 |
| language | Russian |
| publishDate | 2020-07-01 |
| publisher | Practical Medicine Publishing House |
| record_format | Article |
| series | Клиническая онкогематология |
| spelling | doaj-art-ea14d83dd40849bca30cc7e841b47f902025-08-20T03:44:36ZrusPractical Medicine Publishing HouseКлиническая онкогематология1997-69332500-21392020-07-0113310.21320/2500-2139-2020-13-3-260-272Достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследованийБ. В. Афанасьев0Иван Сергеевич Моисеев1Н. Г. Волков2К. В. Лепик3Н. Б. Михайлова4С. Н. Бондаренко5Л. С. Зубаровская6Е. В. Морозова7О. В. Паина8П. В. Кожокарь9Ж. З. Рахманова10О. В. Пирогова11К. С. Афанасьева12А. В. Бейнарович13Е. В. Семенова14О. Г. Смыкова15И. В. Маркова16Т. А. Быкова17А. Л. Алянский18Б. И. Смирнов19М. Д. Владовская20А. Г. Смирнова21Н. Е. Иванова22А. Д. Кулагин23НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022 Проведение рандомизированных многоцентровых исследований в области трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) представляет значительные трудности, поэтому доля таких исследований невелика. Большинство клинических рекомендаций основывается на данных популяционных многоцентровых исследований регистров или хорошо контролируемых проспективных одноцентровых нерандомизированных исследований. С целью определить критерии хорошо контролируемого одноцентрового исследования, результаты которого могут быть подтверждены в многоцентровом анализе, проанализировано 44 группы пациентов из 22 совместных с группой EBMT исследований. Проведено сравнение результатов этих исследований с одноцентровыми данными и спланированными исследованиями НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой. Выявлено, что статистически значимые различия наблюдались в 43 % случаев, при этом вероятность расхождения результатов при повышении числа пациентов в одноцентровых группах не уменьшалась, а увеличивалась (отношение шансов 1,037; 95%-й доверительный интервал 1,001–1,074; p = 0,046), что свидетельствует о различиях в методологии одноцентровых и многоцентровых исследований. При анализе причин статистически значимых результатов сформулированы следующие необходимые критерии высококачественных одноцентровых исследований в области ТГСК: 1) режимы кондиционирования и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» (если они не являются предметом исследования) должны соответствовать наиболее часто используемым в практике; 2) группы пациентов должны быть однородными по своему статусу; 3) в исследование не должны включаться пациенты, получавшие лечение более чем за 5 лет до анализа; 4) пациенты должны получать современную противоопухолевую терапию на до- и посттрансплантационном этапах; 5) каждая сравниваемая группа должна включать более 30–40 пациентов. https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/255трансплантация гемопоэтических стволовых клетокдоказательная медицинаодноцентровые исследованиямногоцентровые исследованияметаанализ |
| spellingShingle | Б. В. Афанасьев Иван Сергеевич Моисеев Н. Г. Волков К. В. Лепик Н. Б. Михайлова С. Н. Бондаренко Л. С. Зубаровская Е. В. Морозова О. В. Паина П. В. Кожокарь Ж. З. Рахманова О. В. Пирогова К. С. Афанасьева А. В. Бейнарович Е. В. Семенова О. Г. Смыкова И. В. Маркова Т. А. Быкова А. Л. Алянский Б. И. Смирнов М. Д. Владовская А. Г. Смирнова Н. Е. Иванова А. Д. Кулагин Достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследований Клиническая онкогематология трансплантация гемопоэтических стволовых клеток доказательная медицина одноцентровые исследования многоцентровые исследования метаанализ |
| title | Достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследований |
| title_full | Достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследований |
| title_fullStr | Достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследований |
| title_full_unstemmed | Достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследований |
| title_short | Достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследований |
| title_sort | достижения и проблемы доказательной медицины при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток анализ результатов одноцентровых и многоцентровых исследований |
| topic | трансплантация гемопоэтических стволовых клеток доказательная медицина одноцентровые исследования многоцентровые исследования метаанализ |
| url | https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/255 |
| work_keys_str_mv | AT bvafanasʹev dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT ivansergeevičmoiseev dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT ngvolkov dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT kvlepik dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT nbmihajlova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT snbondarenko dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT lszubarovskaâ dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT evmorozova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT ovpaina dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT pvkožokarʹ dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT žzrahmanova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT ovpirogova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT ksafanasʹeva dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT avbejnarovič dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT evsemenova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT ogsmykova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT ivmarkova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT tabykova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT alalânskij dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT bismirnov dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT mdvladovskaâ dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT agsmirnova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT neivanova dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij AT adkulagin dostiženiâiproblemydokazatelʹnojmedicinypritransplantaciigemopoétičeskihstvolovyhkletokanalizrezulʹtatovodnocentrovyhimnogocentrovyhissledovanij |