Experiência de implantação de um comitê estadual de farmacovigilância na pandemia de covid-19
Objetivo. Descrever a implementação e a atuação pioneira do comitê de farmacovigilância em vacinas do estado de São Paulo, Brasil, na análise de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) no período da pandemia de covid-19. Método. Trata-se de um estudo de caso retrospectivo,...
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|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Pan American Health Organization
2024-12-01
|
| Series: | Revista Panamericana de Salud Pública |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://iris.paho.org/handle/10665.2/62472 |
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|---|---|
| author | Andrés Mello López Ana Marli Christovam Sartori Seiarameri Lana Viola Oliveira Elizabete Maria Nunes Karyn Nemeth Renata Elisie Barbalho Siqueira Marta Heloisa Lopes Lily Yin Weckx Ana Paula Rocha Veiga Jorgete Maria e Silva Maria Lúcia Machado Salomão Letícia Lastoria Kurozawa Andréia Maruzo Michel Elyas Jung Haziot Augusto César Penalva de Oliveira Ana Karolina Barreto Berselli Marinho Bruno Caramelli Helena Keico Sato Eder Gatti Fernandes |
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| author_sort | Andrés Mello López |
| collection | DOAJ |
| description | Objetivo. Descrever a implementação e a atuação pioneira do comitê de farmacovigilância em vacinas do estado de São Paulo, Brasil, na análise de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) no período da pandemia de covid-19.
Método. Trata-se de um estudo de caso retrospectivo, qualiquantitativo, com enfoque na atuação do comitê de farmacovigilância nos anos de 2021 e 2022. A partir dos registros das reuniões do comitê, foi descrito o modo de funcionamento do comitê e contabilizados os casos de ESAVI discutidos e resolvidos nas reuniões de especialistas. O número de doses de vacinas aplicadas no período de interesse, assim como o número de ESAVI notificados nesse período, foi obtido de sistemas de informação estaduais.
Resultados. Em 55 encontros realizados em 2021 e 2022, foram discutidos 118 casos de ESAVI nas reuniões do comitê de farmacovigilância, majoritariamente relacionados às vacinas de covid-19. Contabilizou-se a aplicação de 126 778 252 doses de vacinas de covid-19 nesse período, tendo havido 42 893 notificações de ESAVI. Entre os casos elencados para discussão, 71,2% ocorreram após a primeira dose da vacina, 32,8% representaram eventos neurológicos e apenas 5% dos casos apresentaram associação causal com os imunizantes.
Conclusão. O comitê de farmacovigilância teve um papel importante no sistema de vigilância de ESAVI no período analisado, auxiliando na avaliação de casos de maior complexidade, com potencial para contribuir positivamente no fortalecimento do programa de imunização, em especial no âmbito do sistema de vacinação segura. |
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| institution | OA Journals |
| issn | 1020-4989 1680-5348 |
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| publisher | Pan American Health Organization |
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| series | Revista Panamericana de Salud Pública |
| spelling | doaj-art-e378aa7d880442fba358bf1d5040195f2025-08-20T02:36:15ZengPan American Health OrganizationRevista Panamericana de Salud Pública1020-49891680-53482024-12-0148891710.26633/RPSP.2024.89rpspExperiência de implantação de um comitê estadual de farmacovigilância na pandemia de covid-19Andrés Mello López0Ana Marli Christovam Sartori1Seiarameri Lana Viola Oliveira2Elizabete Maria Nunes3Karyn Nemeth4Renata Elisie Barbalho Siqueira5Marta Heloisa Lopes6Lily Yin Weckx7Ana Paula Rocha Veiga8Jorgete Maria e Silva9Maria Lúcia Machado Salomão10Letícia Lastoria Kurozawa11Andréia Maruzo12Michel Elyas Jung Haziot13Augusto César Penalva de Oliveira14Ana Karolina Barreto Berselli Marinho15Bruno Caramelli16Helena Keico Sato17Eder Gatti Fernandes18Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, Coordenadoria de Controle de Doenças, Centro de Vigilância Epidemiológica “Prof. Alexandre Vranjac”, Divisão de Imunização, São Paulo (SP), Brasil.Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Departamento de Moléstias Infecciosas e Parasitárias, São Paulo (SP), Brasil.Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), Brasília (DF), Brasil.Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, Coordenadoria de Controle de Doenças, Centro de Vigilância Epidemiológica “Prof. Alexandre Vranjac”, Divisão de Imunização, São Paulo (SP), Brasil.Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, Coordenadoria de Controle de Doenças, Centro de Vigilância Epidemiológica “Prof. Alexandre Vranjac”, Divisão de Imunização, São Paulo (SP), Brasil.Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, Coordenadoria de Controle de Doenças, Centro de Vigilância Epidemiológica “Prof. Alexandre Vranjac”, Divisão de Imunização, São Paulo (SP), Brasil.Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Departamento de Moléstias Infecciosas e Parasitárias, São Paulo (SP), Brasil.Universidade Federal de São Paulo, Departamento de Pediatria, São Paulo (SP), Brasil.Instituto de Infectologia Emílio Ribas, São Paulo (SP), Brasil.Universidade de São Paulo, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Núcleo de Vigilância Epidemiológica Hospitalar, Ribeirão Preto (SP), Brasil.Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto, São José do Rio Preto (SP), Brasil.Universidade Estadual Paulista, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu, Botucatu (SP), Brasil.Hospital Estadual Mário Covas, Centro de Referência de Imunobiológicos Especiais ABC, Santo André (SP), Brasil.Instituto de Infectologia Emílio Ribas, São Paulo (SP), Brasil.Instituto de Infectologia Emílio Ribas, São Paulo (SP), Brasil.Universidade de São Paulo, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina, Serviço de Imunologia Clínica e Alergia, São Paulo (SP), Brasil.Universidade de São Paulo, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina, Instituto do Coração, Unidade de Medicina Interdisciplinar em Cardiologia, São Paulo (SP), Brasil.Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, Coordenadoria de Controle de Doenças, Centro de Vigilância Epidemiológica “Prof. Alexandre Vranjac”, Divisão de Imunização, São Paulo (SP), Brasil.Ministério da Saúde, Programa Nacional de Imunizações, Brasília (DF), Brasil.Objetivo. Descrever a implementação e a atuação pioneira do comitê de farmacovigilância em vacinas do estado de São Paulo, Brasil, na análise de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) no período da pandemia de covid-19. Método. Trata-se de um estudo de caso retrospectivo, qualiquantitativo, com enfoque na atuação do comitê de farmacovigilância nos anos de 2021 e 2022. A partir dos registros das reuniões do comitê, foi descrito o modo de funcionamento do comitê e contabilizados os casos de ESAVI discutidos e resolvidos nas reuniões de especialistas. O número de doses de vacinas aplicadas no período de interesse, assim como o número de ESAVI notificados nesse período, foi obtido de sistemas de informação estaduais. Resultados. Em 55 encontros realizados em 2021 e 2022, foram discutidos 118 casos de ESAVI nas reuniões do comitê de farmacovigilância, majoritariamente relacionados às vacinas de covid-19. Contabilizou-se a aplicação de 126 778 252 doses de vacinas de covid-19 nesse período, tendo havido 42 893 notificações de ESAVI. Entre os casos elencados para discussão, 71,2% ocorreram após a primeira dose da vacina, 32,8% representaram eventos neurológicos e apenas 5% dos casos apresentaram associação causal com os imunizantes. Conclusão. O comitê de farmacovigilância teve um papel importante no sistema de vigilância de ESAVI no período analisado, auxiliando na avaliação de casos de maior complexidade, com potencial para contribuir positivamente no fortalecimento do programa de imunização, em especial no âmbito do sistema de vacinação segura.https://iris.paho.org/handle/10665.2/62472farmacovigilânciacovid-19vacinasefeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentoscomitês consultivosbrasil |
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