Опыт ведения пациентов с болезнью Фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии

В связи с перебоями в поставках агалсидазы бета в 2009 г. многие пациенты с болезнью Фабри (БФ) были переведены на терапию меньшими дозами этого фермента или на лечение другим ферментом – агалсидазой альфа. В настоящем наблюдательном исследовании проведена оценка изменения состояния «таргетных» орга...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Format: Article
Language:Russian
Published: ABV-press 2015-09-01
Series:Нервно-мышечные болезни
Subjects:
Online Access:https://nmb.abvpress.ru/jour/article/view/120
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
_version_ 1849399720770797568
collection DOAJ
description В связи с перебоями в поставках агалсидазы бета в 2009 г. многие пациенты с болезнью Фабри (БФ) были переведены на терапию меньшими дозами этого фермента или на лечение другим ферментом – агалсидазой альфа. В настоящем наблюдательном исследовании проведена оценка изменения состояния «таргетных» органов и симптомов, возникающих вследствие снижения доз или смены препарата на агалсидазу альфа. Под наблюдением находились 105 взрослых пациентов с БФ, получавшие агалсидазу бета (в дозе 1 мг / кг массы тела) в течение 1 года и более, которые были неслучайным образом разделены на тех, кто продолжил лечение по данной схеме (группа обычных доз, n = 38), тех, кому доза была снижена до 0,3–0,5 мг / кг (группа сниженных доз, n = 29), и тех, которые были переведены на лечение агалсидазой альфа в дозе 0,2 мг / кг (группа смены фермента), с последующим проспективным наблюдением в течение 1 года. Оценивались клинические события (смерть, инфаркт миокарда, тяжелая аритмия, инсульт, прогрессирование до терминальной стадии почечной недостаточности); изменения функции сердца и почек, неврологический статус и симптомы, связанные с БФ (невропатическая боль, гипогидроз, диарея и тяжесть заболевания). В группе обычных доз функциональное состояние органов и симптомы, связанные с БФ, оставались стабильными. В группе ниженных доз отмечено уменьшение рассчитанной скорости клубочковой фильтрации примерно на 3 мл / мин / 1,73 м2 (p = 0,01), а в группе смены препарата – повышение медианного соотношения альбумин / креатинин со 114 (0–606) мг / г до 216 (0–2062) мг / г (p = 0,03). Кроме того, в группах сниженных доз и смены препарата обнаруживалось существенное повышение средних оценок по индексу оценки тяжести Майнц и частоты приступов боли, хронической боли, боли в желудочно-кишечном тракте и диареи. У пациентов, получавших агалсидазу бета в обычных дозах, наблюдали стабильное течение болезни, в то время как снижение доз привело к ухудшению функции почек и усугублению симптомов. Переход на агалсидазу альфа безопасен, однако возможны прогрессирование микроальбуминурии и усиление выраженности симптомов БФ.
format Article
id doaj-art-cfa7c6db2672495aaf9012b0b958092f
institution Kabale University
issn 2222-8721
2413-0443
language Russian
publishDate 2015-09-01
publisher ABV-press
record_format Article
series Нервно-мышечные болезни
spelling doaj-art-cfa7c6db2672495aaf9012b0b958092f2025-08-20T03:38:15ZrusABV-pressНервно-мышечные болезни2222-87212413-04432015-09-01531530113Опыт ведения пациентов с болезнью Фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии01234567891011121314Department of Medicine, Divisions of Cardiology and Nephrology, Comprehensive Heart Failure Center, Fabry Center for Interdisciplinary TherapyDepartment of Medicine, Divisions of Cardiology and Nephrology, Comprehensive Heart Failure Center, Fabry Center for Interdisciplinary TherapyDepartment of Neurology Divisions of Cardiology and Nephrology, Comprehensive Heart Failure Center, Fabry Center for Interdisciplinary TherapyInternal Medicine D, Department of Nephrology, Hypertension and Rheumatology, Interdisciplinary Fabry Center MuensterDepartment of Medicine, Charité, Campus Virchow-Klinikum, Berlin, GermanyDepartment of Medicine, Charité, Campus Virchow-Klinikum, Berlin, GermanyDepartment of Neurology, University of Wuerzburg, Wuerzburg, GermanyDepartment of Neurology, University of Wuerzburg, Wuerzburg, GermanyDepartment of Medicine, Divisions of Cardiology and Nephrology, Comprehensive Heart Failure Center, Fabry Center for Interdisciplinary TherapyInternal Medicine D, Department of Nephrology, Hypertension and Rheumatology, Interdisciplinary Fabry Center MuensterInternal Medicine D, Department of Nephrology, Hypertension and Rheumatology, Interdisciplinary Fabry Center MuensterDepartment of Cardiovascular Medicine, Division of CardiologyInstitute of Sports Medicine, Molecular Genetics of Cardiovascular Disease, University Hospital Muenster, Muenster, GermanyDepartment of Medicine, Divisions of Cardiology and Nephrology, Comprehensive Heart Failure Center, Fabry Center for Interdisciplinary TherapyInternal Medicine D, Department of Nephrology, Hypertension and Rheumatology, Interdisciplinary Fabry Center MuensterВ связи с перебоями в поставках агалсидазы бета в 2009 г. многие пациенты с болезнью Фабри (БФ) были переведены на терапию меньшими дозами этого фермента или на лечение другим ферментом – агалсидазой альфа. В настоящем наблюдательном исследовании проведена оценка изменения состояния «таргетных» органов и симптомов, возникающих вследствие снижения доз или смены препарата на агалсидазу альфа. Под наблюдением находились 105 взрослых пациентов с БФ, получавшие агалсидазу бета (в дозе 1 мг / кг массы тела) в течение 1 года и более, которые были неслучайным образом разделены на тех, кто продолжил лечение по данной схеме (группа обычных доз, n = 38), тех, кому доза была снижена до 0,3–0,5 мг / кг (группа сниженных доз, n = 29), и тех, которые были переведены на лечение агалсидазой альфа в дозе 0,2 мг / кг (группа смены фермента), с последующим проспективным наблюдением в течение 1 года. Оценивались клинические события (смерть, инфаркт миокарда, тяжелая аритмия, инсульт, прогрессирование до терминальной стадии почечной недостаточности); изменения функции сердца и почек, неврологический статус и симптомы, связанные с БФ (невропатическая боль, гипогидроз, диарея и тяжесть заболевания). В группе обычных доз функциональное состояние органов и симптомы, связанные с БФ, оставались стабильными. В группе ниженных доз отмечено уменьшение рассчитанной скорости клубочковой фильтрации примерно на 3 мл / мин / 1,73 м2 (p = 0,01), а в группе смены препарата – повышение медианного соотношения альбумин / креатинин со 114 (0–606) мг / г до 216 (0–2062) мг / г (p = 0,03). Кроме того, в группах сниженных доз и смены препарата обнаруживалось существенное повышение средних оценок по индексу оценки тяжести Майнц и частоты приступов боли, хронической боли, боли в желудочно-кишечном тракте и диареи. У пациентов, получавших агалсидазу бета в обычных дозах, наблюдали стабильное течение болезни, в то время как снижение доз привело к ухудшению функции почек и усугублению симптомов. Переход на агалсидазу альфа безопасен, однако возможны прогрессирование микроальбуминурии и усиление выраженности симптомов БФ.https://nmb.abvpress.ru/jour/article/view/120болезнь фабриболезни накоплениялизомальные болезних-сцепленная лизосомальная болезньглоботри- аозилцерамидgl-3gb3гликосфинголипидыкардиомиопатияпочечная недостаточностьмикроальбуминурияферменто- заместительная терапия
spellingShingle Опыт ведения пациентов с болезнью Фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии
Нервно-мышечные болезни
болезнь фабри
болезни накопления
лизомальные болезни
х-сцепленная лизосомальная болезнь
глоботри- аозилцерамид
gl-3
gb3
гликосфинголипиды
кардиомиопатия
почечная недостаточность
микроальбуминурия
ферменто- заместительная терапия
title Опыт ведения пациентов с болезнью Фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии
title_full Опыт ведения пациентов с болезнью Фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии
title_fullStr Опыт ведения пациентов с болезнью Фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии
title_full_unstemmed Опыт ведения пациентов с болезнью Фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии
title_short Опыт ведения пациентов с болезнью Фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии
title_sort опыт ведения пациентов с болезнью фабри после изменения дозы или смены препарата в процессе проведения ферментозаместительной терапии
topic болезнь фабри
болезни накопления
лизомальные болезни
х-сцепленная лизосомальная болезнь
глоботри- аозилцерамид
gl-3
gb3
гликосфинголипиды
кардиомиопатия
почечная недостаточность
микроальбуминурия
ферменто- заместительная терапия
url https://nmb.abvpress.ru/jour/article/view/120