Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследование

Цель. Анализ первого опыта использования полатузумаба ведотина в комбинации с бендамустином и ритуксимабом (Pola-BR) в клинической практике профильных учреждений РФ. Материалы и методы. Проведено проспективное многоцентровое исследование, в которое включено 39 пациентов с рецидивами и резистентн...

Full description

Saved in:

Bibliographic Details
Main Authors:	Олеся Геннадьевна Смыкова, А. А. Семенова, Ю. Б. Черных, Т. А. Митина, А. В. Кильдюшевский, С. К. Кравченко, А. Е. Мисюрина, А. У. Магомедова, Е. А. Барях, С. В. Самарина, Н. П. Волков, В. В. Маркелов, П. В. Коцелябина, Л. В. Федорова, К. В. Лепик, Е. В. Кондакова, Л. В. Стельмах, В. В. Байков, Н. Б. Михайлова, И. С. Моисеев, Г. С. Тумян, Е. А. Османов, А. Д. Кулагин
Format:	Article
Language:	Russian
Published:	Practical Medicine Publishing House 2022-07-01
Series:	Клиническая онкогематология
Subjects:	полатузумаб ведотин агрессивные В-НХЛ рецидивы резистентное течение результаты лечения
Online Access:	https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/146
Tags:	Add Tag No Tags, Be the first to tag this record!

_version_	1849337784020500480
author	Олеся Геннадьевна Смыкова А. А. Семенова Ю. Б. Черных Т. А. Митина А. В. Кильдюшевский С. К. Кравченко А. Е. Мисюрина А. У. Магомедова Е. А. Барях С. В. Самарина Н. П. Волков В. В. Маркелов П. В. Коцелябина Л. В. Федорова К. В. Лепик Е. В. Кондакова Л. В. Стельмах В. В. Байков Н. Б. Михайлова И. С. Моисеев Г. С. Тумян Е. А. Османов А. Д. Кулагин
author_facet	Олеся Геннадьевна Смыкова А. А. Семенова Ю. Б. Черных Т. А. Митина А. В. Кильдюшевский С. К. Кравченко А. Е. Мисюрина А. У. Магомедова Е. А. Барях С. В. Самарина Н. П. Волков В. В. Маркелов П. В. Коцелябина Л. В. Федорова К. В. Лепик Е. В. Кондакова Л. В. Стельмах В. В. Байков Н. Б. Михайлова И. С. Моисеев Г. С. Тумян Е. А. Османов А. Д. Кулагин
author_sort	Олеся Геннадьевна Смыкова
collection	DOAJ
description	Цель. Анализ первого опыта использования полатузумаба ведотина в комбинации с бендамустином и ритуксимабом (Pola-BR) в клинической практике профильных учреждений РФ. Материалы и методы. Проведено проспективное многоцентровое исследование, в которое включено 39 пациентов с рецидивами и резистентным течением агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом (В-НХЛ): 31 (79 %) пациент с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, 7 (18 %) — с первичной медиастинальной (тимической) В-крупноклеточной лимфомой и 1 (3 %) — с лимфомой «серой» зоны. Было 20 мужчин и 19 женщин в возрасте 19–69 лет (медиана 43 года). Все больные получали терапию по схеме Pola-BR: бендамустин 90 мг/м2 в 1-й и 2-й дни, ритуксимаб 375 мг/м2 в 1-й день и полатузумаб ведотин 1,8 мг/кг в 1-й день каждого 21-дневного цикла. 19 пациентов получили лечение в полном объеме — 6 курсов. ПЭТ-КТ выполняли до начала терапии и после 2, 4 и 6-го циклов Pola-BR. Противоопухолевый ответ оценивался в соответствии с критериями Lugano-2014. Профиль токсичности изучался путем регистрации нежелательных явлений согласно критериям NCI CTCAE, версия 5.0. Результаты. Объективный ответ на терапию, согласно критериям Lugano-2014, констатирован у 24 (61,5 %) пациентов: полный — у 19 (48,7 %), частичный — у 5 (12,8 %). Стабилизация как лучший ответ на терапию зарегистрирована у 3 (7,7 %) пациентов, у 12 (30,8 %) пациентов отмечалось прогрессирование заболевания. Ко времени анализа данных медиана наблюдения составила 16,8 мес. (диапазон 5,3–24,2 мес.). 2-летняя общая выживаемость (ОВ) составила 44 % (95%-й доверительный интервал [95% ДИ] 24–62 %), медиана ОВ — 20,8 мес. 2-летняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) составила 27 % (95% ДИ 12–43 %), медиана ВБП — 7,3 мес. Нежелательные явления III–IV степени включали анемию (n = 4; 10,3 %), нейтропению (n = 15; 38,5 %), тромбоцитопению (n = 3; 7,7 %), фебрильную нейтропению (n = 2; 5,1 %). У 2 пациентов с гепатитом В в анамнезе выявлена реактивация вируса на фоне терапии Pola-BR. Случаев периферической нейропатии не наблюдалось. Заключение. Результаты, полученные в реальной клинической практике, соответствуют опубликованным в литературе данным и демонстрируют, что лечение на основе полатузумаба ведотина (схема Pola-BR) имеет управляемый профиль токсичности и является перспективным методом противоопухолевого воздействия при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-НХЛ.
format	Article
id	doaj-art-ca58388d81cd47418ac7c255db42e9fd
institution	Kabale University
issn	1997-6933 2500-2139
language	Russian
publishDate	2022-07-01
publisher	Practical Medicine Publishing House
record_format	Article
series	Клиническая онкогематология
spelling	doaj-art-ca58388d81cd47418ac7c255db42e9fd2025-08-20T03:44:35ZrusPractical Medicine Publishing HouseКлиническая онкогематология1997-69332500-21392022-07-0115310.21320/2500-2139-2022-15-3-232-239Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследованиеОлеся Геннадьевна Смыкова0А. А. Семенова1Ю. Б. Черных2Т. А. Митина3А. В. Кильдюшевский4С. К. Кравченко5А. Е. Мисюрина6А. У. Магомедова7Е. А. Барях8С. В. Самарина9Н. П. Волков10В. В. Маркелов11П. В. Коцелябина12Л. В. Федорова13К. В. Лепик14Е. В. Кондакова15Л. В. Стельмах16В. В. Байков17Н. Б. Михайлова18И. С. Моисеев19Г. С. Тумян20Е. А. Османов21А. Д. Кулагин22НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Каширское ш., д. 24, Москва, Российская Федерация, 115478ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского», ул. Щепкина, д. 61/2, Москва, Российская Федерация, 129110ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского», ул. Щепкина, д. 61/2, Москва, Российская Федерация, 129110ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского», ул. Щепкина, д. 61/2, Москва, Российская Федерация, 129110ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, Новый Зыковский пр-д, д. 4, Москва, Российская Федерация, 125167ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, Новый Зыковский пр-д, д. 4, Москва, Российская Федерация, 125167ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, Новый Зыковский пр-д, д. 4, Москва, Российская Федерация, 125167ГБУЗ «Городская клиническая больница № 52 ДЗМ», ул. Пехотная, д. 3, Москва, Российская Федерация, 123182ФГБУН «Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА», ул. Красноармейская, д. 72, Киров, Российская Федерация, 610027НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Каширское ш., д. 24, Москва, Российская Федерация, 115478ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Каширское ш., д. 24, Москва, Российская Федерация, 115478НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022 Цель. Анализ первого опыта использования полатузумаба ведотина в комбинации с бендамустином и ритуксимабом (Pola-BR) в клинической практике профильных учреждений РФ. Материалы и методы. Проведено проспективное многоцентровое исследование, в которое включено 39 пациентов с рецидивами и резистентным течением агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом (В-НХЛ): 31 (79 %) пациент с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, 7 (18 %) — с первичной медиастинальной (тимической) В-крупноклеточной лимфомой и 1 (3 %) — с лимфомой «серой» зоны. Было 20 мужчин и 19 женщин в возрасте 19–69 лет (медиана 43 года). Все больные получали терапию по схеме Pola-BR: бендамустин 90 мг/м2 в 1-й и 2-й дни, ритуксимаб 375 мг/м2 в 1-й день и полатузумаб ведотин 1,8 мг/кг в 1-й день каждого 21-дневного цикла. 19 пациентов получили лечение в полном объеме — 6 курсов. ПЭТ-КТ выполняли до начала терапии и после 2, 4 и 6-го циклов Pola-BR. Противоопухолевый ответ оценивался в соответствии с критериями Lugano-2014. Профиль токсичности изучался путем регистрации нежелательных явлений согласно критериям NCI CTCAE, версия 5.0. Результаты. Объективный ответ на терапию, согласно критериям Lugano-2014, констатирован у 24 (61,5 %) пациентов: полный — у 19 (48,7 %), частичный — у 5 (12,8 %). Стабилизация как лучший ответ на терапию зарегистрирована у 3 (7,7 %) пациентов, у 12 (30,8 %) пациентов отмечалось прогрессирование заболевания. Ко времени анализа данных медиана наблюдения составила 16,8 мес. (диапазон 5,3–24,2 мес.). 2-летняя общая выживаемость (ОВ) составила 44 % (95%-й доверительный интервал [95% ДИ] 24–62 %), медиана ОВ — 20,8 мес. 2-летняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) составила 27 % (95% ДИ 12–43 %), медиана ВБП — 7,3 мес. Нежелательные явления III–IV степени включали анемию (n = 4; 10,3 %), нейтропению (n = 15; 38,5 %), тромбоцитопению (n = 3; 7,7 %), фебрильную нейтропению (n = 2; 5,1 %). У 2 пациентов с гепатитом В в анамнезе выявлена реактивация вируса на фоне терапии Pola-BR. Случаев периферической нейропатии не наблюдалось. Заключение. Результаты, полученные в реальной клинической практике, соответствуют опубликованным в литературе данным и демонстрируют, что лечение на основе полатузумаба ведотина (схема Pola-BR) имеет управляемый профиль токсичности и является перспективным методом противоопухолевого воздействия при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-НХЛ. https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/146полатузумаб ведотинагрессивные В-НХЛрецидивырезистентное течениерезультаты лечения
spellingShingle	Олеся Геннадьевна Смыкова А. А. Семенова Ю. Б. Черных Т. А. Митина А. В. Кильдюшевский С. К. Кравченко А. Е. Мисюрина А. У. Магомедова Е. А. Барях С. В. Самарина Н. П. Волков В. В. Маркелов П. В. Коцелябина Л. В. Федорова К. В. Лепик Е. В. Кондакова Л. В. Стельмах В. В. Байков Н. Б. Михайлова И. С. Моисеев Г. С. Тумян Е. А. Османов А. Д. Кулагин Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследование Клиническая онкогематология полатузумаб ведотин агрессивные В-НХЛ рецидивы резистентное течение результаты лечения
title	Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследование
title_full	Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследование
title_fullStr	Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследование
title_full_unstemmed	Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследование
title_short	Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследование
title_sort	эффективность и безопасность комбинации pola br при рецидивах и резистентном течении агрессивных в клеточных неходжкинских лимфом российское многоцентровое исследование
topic	полатузумаб ведотин агрессивные В-НХЛ рецидивы резистентное течение результаты лечения
url	https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/146
work_keys_str_mv	AT olesâgennadʹevnasmykova éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT aasemenova éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT ûbčernyh éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT tamitina éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT avkilʹdûševskij éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT skkravčenko éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT aemisûrina éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT aumagomedova éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT eabarâh éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT svsamarina éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT npvolkov éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT vvmarkelov éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT pvkocelâbina éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT lvfedorova éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT kvlepik éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT evkondakova éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT lvstelʹmah éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT vvbajkov éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT nbmihajlova éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT ismoiseev éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT gstumân éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT eaosmanov éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie AT adkulagin éffektivnostʹibezopasnostʹkombinaciipolabrprirecidivahirezistentnomtečeniiagressivnyhvkletočnyhnehodžkinskihlimfomrossijskoemnogocentrovoeissledovanie

Similar Items