Соціально-історичні передумови криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів, за кримінальним правом США

У статті проведений аналіз кодифікованого законодавства США від кінця ХІХ ст. до сучасного періоду, а також розглянуті судові прецеденти, які відіграли помітну роль щодо криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів в США. Досліджено, що важливим для формува...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Main Author: A. B. Berzina
Format: Article
Language:English
Published: Uzhhorod National University 2025-04-01
Series:Аналітично-порівняльне правознавство
Subjects:
Online Access:http://journal-app.uzhnu.edu.ua/article/view/327815
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
_version_ 1849697310489968640
author A. B. Berzina
author_facet A. B. Berzina
author_sort A. B. Berzina
collection DOAJ
description У статті проведений аналіз кодифікованого законодавства США від кінця ХІХ ст. до сучасного періоду, а також розглянуті судові прецеденти, які відіграли помітну роль щодо криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів в США. Досліджено, що важливим для формування кримінально-правової охорони обігу лікарських засобів в США було прийняття Закону про чисті продукти харчування та лікарські засоби (1906) та Федерального Закону про продукти харчування, лікарські засоби та косметику (1938). Останній, серед інших норм, містить §331 «Заборонені дії», вчинення яких є кримінальним правопорушенням (місдімінором або фелонією), що тягне за собою настання кримінальної відповідальності. Поряд з актами регулятивного законодавства, акцентована увага на Кримінальному кодексі США (Розділ 18 Зведення законів США) та Модельному кримінальному кодексі, розробленому Американським інститутом права. Підсумовано, що до соціально-історичних передумов криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів у США можна віднести збільшення кількості випадків завдання шкоди життю і здоров’ю споживачів внаслідок вживання ними лікарських засобів, а також відсутність до 1962 р. у фармацевтичних виробників обов’язку доводити безпечність та ефективність своєї продукції; виникнення великих фармацевтичних компаній, які швидко розвивались завдяки економічному та технічному прогресу, створювали та виводили на ринок велику кількість нових лікарських засобів, що вимагало ефективних превентивних заходів з метою недопущення потрапляння в обіг фальсифікованих і неправильно маркованих лікарських засобів; необхідність правового регулювання фармацевтичного маркетингу та встановлення норм-заборон до суб’єктів, які недобросовісно просувають лікарські засоби, вводять в оману споживачів; відсутність обов’язку проводити дослідження для оцінки безпечності та ефективності лікарських засобів для дітей до введення в дію Педіатричного правила; важливість визначення правового режиму обігу рецептурних та безрецептурних лікарських засобів тощо.
format Article
id doaj-art-b76d2a4badaa4f0d870ecc3990e1405e
institution DOAJ
issn 2788-6018
language English
publishDate 2025-04-01
publisher Uzhhorod National University
record_format Article
series Аналітично-порівняльне правознавство
spelling doaj-art-b76d2a4badaa4f0d870ecc3990e1405e2025-08-20T03:19:14ZengUzhhorod National UniversityАналітично-порівняльне правознавство2788-60182025-04-01210.24144/2788-6018.2025.02.119Соціально-історичні передумови криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів, за кримінальним правом СШАA. B. Berzina0кандидат юридичних наук, доцент, доцент кафедри судової медицини та медичного права, Національного медичного університету імені О.О. Богомольця У статті проведений аналіз кодифікованого законодавства США від кінця ХІХ ст. до сучасного періоду, а також розглянуті судові прецеденти, які відіграли помітну роль щодо криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів в США. Досліджено, що важливим для формування кримінально-правової охорони обігу лікарських засобів в США було прийняття Закону про чисті продукти харчування та лікарські засоби (1906) та Федерального Закону про продукти харчування, лікарські засоби та косметику (1938). Останній, серед інших норм, містить §331 «Заборонені дії», вчинення яких є кримінальним правопорушенням (місдімінором або фелонією), що тягне за собою настання кримінальної відповідальності. Поряд з актами регулятивного законодавства, акцентована увага на Кримінальному кодексі США (Розділ 18 Зведення законів США) та Модельному кримінальному кодексі, розробленому Американським інститутом права. Підсумовано, що до соціально-історичних передумов криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів у США можна віднести збільшення кількості випадків завдання шкоди життю і здоров’ю споживачів внаслідок вживання ними лікарських засобів, а також відсутність до 1962 р. у фармацевтичних виробників обов’язку доводити безпечність та ефективність своєї продукції; виникнення великих фармацевтичних компаній, які швидко розвивались завдяки економічному та технічному прогресу, створювали та виводили на ринок велику кількість нових лікарських засобів, що вимагало ефективних превентивних заходів з метою недопущення потрапляння в обіг фальсифікованих і неправильно маркованих лікарських засобів; необхідність правового регулювання фармацевтичного маркетингу та встановлення норм-заборон до суб’єктів, які недобросовісно просувають лікарські засоби, вводять в оману споживачів; відсутність обов’язку проводити дослідження для оцінки безпечності та ефективності лікарських засобів для дітей до введення в дію Педіатричного правила; важливість визначення правового режиму обігу рецептурних та безрецептурних лікарських засобів тощо. http://journal-app.uzhnu.edu.ua/article/view/327815обіг лікарських засобівлікарські засобиправо СШАпередумови криміналізаціїЗведення законів СШАФедеральний Закон про продукти харчування
spellingShingle A. B. Berzina
Соціально-історичні передумови криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів, за кримінальним правом США
Аналітично-порівняльне правознавство
обіг лікарських засобів
лікарські засоби
право США
передумови криміналізації
Зведення законів США
Федеральний Закон про продукти харчування
title Соціально-історичні передумови криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів, за кримінальним правом США
title_full Соціально-історичні передумови криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів, за кримінальним правом США
title_fullStr Соціально-історичні передумови криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів, за кримінальним правом США
title_full_unstemmed Соціально-історичні передумови криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів, за кримінальним правом США
title_short Соціально-історичні передумови криміналізації діянь, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів, за кримінальним правом США
title_sort соціально історичні передумови криміналізації діянь що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів за кримінальним правом сша
topic обіг лікарських засобів
лікарські засоби
право США
передумови криміналізації
Зведення законів США
Федеральний Закон про продукти харчування
url http://journal-app.uzhnu.edu.ua/article/view/327815
work_keys_str_mv AT abberzina socíalʹnoístoričníperedumovikrimínalízacíídíânʹŝoposâgaûtʹnavstanovlenijporâdokobígulíkarsʹkihzasobívzakrimínalʹnimpravomsša