Анти-CD38-антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы: реальная клиническая практика и результаты клинических исследований

ЦЕЛЬ. Оценить собственный опыт применения анти-CD38 моноклональных антител (МКА) при рецидивах и рефрактерном течении множественной миеломы (р/р ММ) в популяции пациентов, принимавших участие в международных клинических исследованиях (КИ), и больных из реальной клинической практики (РКП). МАТЕРИ...

Full description

Saved in:

Bibliographic Details
Main Authors:	Маргарита Андреевна Ульянова, В. И. Воробьев, Л. А. Быченкова, С. В. Семочкин
Format:	Article
Language:	Russian
Published:	Practical Medicine Publishing House 2025-04-01
Series:	Клиническая онкогематология
Subjects:	множественная миелома даратумумаб изатуксимаб клинические исследования реальная клиническая практика
Online Access:	https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/280
Tags:	Add Tag No Tags, Be the first to tag this record!

_version_	1849337765203804160
author	Маргарита Андреевна Ульянова В. И. Воробьев Л. А. Быченкова С. В. Семочкин
author_facet	Маргарита Андреевна Ульянова В. И. Воробьев Л. А. Быченкова С. В. Семочкин
author_sort	Маргарита Андреевна Ульянова
collection	DOAJ
description	ЦЕЛЬ. Оценить собственный опыт применения анти-CD38 моноклональных антител (МКА) при рецидивах и рефрактерном течении множественной миеломы (р/р ММ) в популяции пациентов, принимавших участие в международных клинических исследованиях (КИ), и больных из реальной клинической практики (РКП). МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В настоящее ретроспективное исследование включено 63 пациента (43 мужчины, 20 женщин) с р/р ММ, которым в период с 2016 по 2020 г. проводилась монотерапия даратумумабом или изатуксимабом. Больные были в возрасте 44–80 лет, медиана ко времени начала оцениваемой терапии составила 65 лет. В пределах анализируемой когорты 24 пациента участвовали в международных многоцентровых КИ (даратумумаб в/в получали 14 из них, даратумумаб п/к — 5, изатуксимаб в/в — 5). В РКП использовался только даратумумаб в/в у всех 39 больных. Медиана количества линий предшествующей терапии во всей когорте составила 4 (диапазон 1–10), в группе КИ — 5 (диапазон 2–10), в группе РКП — 4 (диапазон 1–7). Рефрактерность к бортезомибу и леналидомиду была зафиксирована практически у всех пациентов, включенных в исследование. РЕЗУЛЬТАТЫ. При медиане наблюдения 20 мес. (диапазон 1–62 мес.) общий ответ составил 50 % в группе КИ и 29,3 % в группе РКП (p = 0,094). Показатель 2-летней выживаемости без прогрессирования в указанных группах пациентов был 16,7 и 2,6 % соответственно (p = 0,052). В группе КИ 2-летняя общая выживаемость документирована на уровне 54,2 ± 10,2 (медиана 26,5 мес.) vs 34,6 ± 7,8 % (медиана 17 мес.) в группе РКП (отношение рисков 0,47; p = 0,022). ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Результаты монотерапии анти-CD38 МКА у пациентов из группы РКП уступают таковым, полученным у больных в международных многоцентровых КИ. Несмотря на дальнейшее совершенствование подходов к лечению р/р ММ, за монотерапией анти-CD38 МКА сохраняется определенная ниша. Это пациенты с большим числом линий предшествующей терапии, истощенными резервами костномозгового кроветворения и накопленной органной токсичностью, когда назначение интенсивных триплетов может сопровождаться чрезмерной токсичностью. Инфузионные реакции, связанные с применением даратумумаба или изатуксимаба, возникают в основном при первом введении препарата и не превышают I–II степени тяжести. Переход с в/в формы даратумумаба на п/к позволяет сократить время введения препарата с нескольких часов до 3–5 мин и существенно снизить частоту инфузионных реакций.
format	Article
id	doaj-art-a443d9d21537475e88231ab6d9be0d41
institution	Kabale University
issn	1997-6933 2500-2139
language	Russian
publishDate	2025-04-01
publisher	Practical Medicine Publishing House
record_format	Article
series	Клиническая онкогематология
spelling	doaj-art-a443d9d21537475e88231ab6d9be0d412025-08-20T03:44:35ZrusPractical Medicine Publishing HouseКлиническая онкогематология1997-69332500-21392025-04-0118210.21320/2500-2139-2025-18-2-145-152Анти-CD38-антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы: реальная клиническая практика и результаты клинических исследованийМаргарита Андреевна Ульянова0https://orcid.org/0000-0003-4977-1482В. И. Воробьев1https://orcid.org/0000-0002-2692-8961Л. А. Быченкова2С. В. Семочкин3https://orcid.org/0000-0002-8129-8114ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр-т Луначарского, д. 45, корп. 2А, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 194291ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр-т Луначарского, д. 45, корп. 2А, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 194291ГБУЗ «Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина ДЗМ», 2-й Боткинский пр-д, д. 5, Москва, Российская Федерация, 125284МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2-й Боткинский пр-д, д. 3, Москва, Российская Федерация, 125284; ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, ул. Островитянова, д. 1, Москва, Российская Федерация, 117997 ЦЕЛЬ. Оценить собственный опыт применения анти-CD38 моноклональных антител (МКА) при рецидивах и рефрактерном течении множественной миеломы (р/р ММ) в популяции пациентов, принимавших участие в международных клинических исследованиях (КИ), и больных из реальной клинической практики (РКП). МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В настоящее ретроспективное исследование включено 63 пациента (43 мужчины, 20 женщин) с р/р ММ, которым в период с 2016 по 2020 г. проводилась монотерапия даратумумабом или изатуксимабом. Больные были в возрасте 44–80 лет, медиана ко времени начала оцениваемой терапии составила 65 лет. В пределах анализируемой когорты 24 пациента участвовали в международных многоцентровых КИ (даратумумаб в/в получали 14 из них, даратумумаб п/к — 5, изатуксимаб в/в — 5). В РКП использовался только даратумумаб в/в у всех 39 больных. Медиана количества линий предшествующей терапии во всей когорте составила 4 (диапазон 1–10), в группе КИ — 5 (диапазон 2–10), в группе РКП — 4 (диапазон 1–7). Рефрактерность к бортезомибу и леналидомиду была зафиксирована практически у всех пациентов, включенных в исследование. РЕЗУЛЬТАТЫ. При медиане наблюдения 20 мес. (диапазон 1–62 мес.) общий ответ составил 50 % в группе КИ и 29,3 % в группе РКП (p = 0,094). Показатель 2-летней выживаемости без прогрессирования в указанных группах пациентов был 16,7 и 2,6 % соответственно (p = 0,052). В группе КИ 2-летняя общая выживаемость документирована на уровне 54,2 ± 10,2 (медиана 26,5 мес.) vs 34,6 ± 7,8 % (медиана 17 мес.) в группе РКП (отношение рисков 0,47; p = 0,022). ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Результаты монотерапии анти-CD38 МКА у пациентов из группы РКП уступают таковым, полученным у больных в международных многоцентровых КИ. Несмотря на дальнейшее совершенствование подходов к лечению р/р ММ, за монотерапией анти-CD38 МКА сохраняется определенная ниша. Это пациенты с большим числом линий предшествующей терапии, истощенными резервами костномозгового кроветворения и накопленной органной токсичностью, когда назначение интенсивных триплетов может сопровождаться чрезмерной токсичностью. Инфузионные реакции, связанные с применением даратумумаба или изатуксимаба, возникают в основном при первом введении препарата и не превышают I–II степени тяжести. Переход с в/в формы даратумумаба на п/к позволяет сократить время введения препарата с нескольких часов до 3–5 мин и существенно снизить частоту инфузионных реакций. https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/280множественная миеломадаратумумабизатуксимабклинические исследованияреальная клиническая практика
spellingShingle	Маргарита Андреевна Ульянова В. И. Воробьев Л. А. Быченкова С. В. Семочкин Анти-CD38-антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы: реальная клиническая практика и результаты клинических исследований Клиническая онкогематология множественная миелома даратумумаб изатуксимаб клинические исследования реальная клиническая практика
title	Анти-CD38-антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы: реальная клиническая практика и результаты клинических исследований
title_full	Анти-CD38-антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы: реальная клиническая практика и результаты клинических исследований
title_fullStr	Анти-CD38-антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы: реальная клиническая практика и результаты клинических исследований
title_full_unstemmed	Анти-CD38-антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы: реальная клиническая практика и результаты клинических исследований
title_short	Анти-CD38-антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы: реальная клиническая практика и результаты клинических исследований
title_sort	анти cd38 антитела в монотерапии у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением множественной миеломы реальная клиническая практика и результаты клинических исследований
topic	множественная миелома даратумумаб изатуксимаб клинические исследования реальная клиническая практика
url	https://bloodjournal.ru/index.php/coh/article/view/280
work_keys_str_mv	AT margaritaandreevnaulʹânova anticd38antitelavmonoterapiiupacientovsrecidivamiirefrakternymtečeniemmnožestvennojmielomyrealʹnaâkliničeskaâpraktikairezulʹtatykliničeskihissledovanij AT vivorobʹev anticd38antitelavmonoterapiiupacientovsrecidivamiirefrakternymtečeniemmnožestvennojmielomyrealʹnaâkliničeskaâpraktikairezulʹtatykliničeskihissledovanij AT labyčenkova anticd38antitelavmonoterapiiupacientovsrecidivamiirefrakternymtečeniemmnožestvennojmielomyrealʹnaâkliničeskaâpraktikairezulʹtatykliničeskihissledovanij AT svsemočkin anticd38antitelavmonoterapiiupacientovsrecidivamiirefrakternymtečeniemmnožestvennojmielomyrealʹnaâkliničeskaâpraktikairezulʹtatykliničeskihissledovanij

Similar Items