Seguridad de terapias biológicas en una cohorte de pacientes paraguayos

Seguridad de terapias biológicas en una cohorte de pacientes paraguayos

Objetivos: analizar la seguridad de las terapias biológicas (FAME-b) en la cohorte de pacientes paraguayos del registro BIOBADAGUAY (registro paraguayo-uruguayo de acontecimientos adversos (AA) en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias). Método: BIOBADAGUAY es un registro para evalua...

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Main Authors: Paloma de Abreu, Sonia Cabrera Villalba, Lourdes Román, Patricia Melgarejo Paniagua, Vannia Valinotti Cabrera, Angélica Amarilla Ortiz, Alexis Pineda, Paola Pusineri, Mariela Zarza Torres, Raquel Aranda, Clyde Parodi, Evelyn Leiva Ríos, Laura Martínez, Paola Jara Gómez, Zoilo Morel Ayala, Roger Rolón Campuzano, Magali Zanotti Cavazzoni, Cynthia Vega Balbuena, Pedro Babak, Gabriela Ávila Pedretti
Format: Article
Language:Spanish
Published: Sociedad Paraguaya de Reumatología 2025-06-01
Series:Revista Paraguaya de Reumatología
Subjects:
terapia biológica
registro
seguridad
enfermedades reumáticas inflamatorias
Online Access:https://revista.spr.org.py/index.php/spr/article/view/212
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Description
Summary:Objetivos: analizar la seguridad de las terapias biológicas (FAME-b) en la cohorte de pacientes paraguayos del registro BIOBADAGUAY (registro paraguayo-uruguayo de acontecimientos adversos (AA) en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias). Método: BIOBADAGUAY es un registro para evaluar prospectivamente la eficacia y seguridad de los FAME-b. La metodología completa está disponible en https://biobadaguay.ser.es. Para el presente estudio se utilizaron variables asociadas a la seguridad de las terapias.  La incidencia de AA se calculó como tasa de incidencia (IR) por 1000 pacientes-año, con intervalos de confianza (IC) del 95% y la regresión de Poisson para la razón de tasa de incidencia (IRR). Resultados: Se analizaron 696 pacientes (71,3% mujeres) con 1077 AA predominantemente leves (88,6%). La incidencia global fue 323,8 por 1000 pacientes año. Las infecciones fueron el AA más frecuente (55,3%). El tratamiento con anti-TNF se asoció a una menor incidencia de AA, mientras que segundas y posteriores líneas de tratamiento se asociaron con más AA. Conclusiones: Este estudio ha proporcionado datos valiosos sobre la seguridad de los FAME-b en una cohorte de pacientes paraguayos con enfermedades reumáticas inflamatorias. La mayoría de AA fueron leves y los procesos infecciosos fueron el AA más frecuente. Es importante continuar con estos registros para contribuir a un control riguroso y permanente de esta población de pacientes.
ISSN:2413-709X
2413-4341

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