Nowe obowiązki dystrybutorów wyrobów medycznych w ujęciu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku
Celem artykułu jest przedstawienie obowiązków dystrybutorów jako jednych z najważniejszych podmiotów gospodarczych uczestniczących w obrocie wyrobami medycznymi. Wyroby medyczne nabierają coraz większego znaczenia nie tylko ze względu na pandemię COVID-19. Stale rosnący rynek tej grupy produktowej,...
Saved in:
| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
The John Paul II Catholic University of Lublin
2022-12-01
|
| Series: | Przegląd Prawno-Ekonomiczny |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://czasopisma.kul.pl/index.php/ppe/article/view/13568 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| _version_ | 1832592204124651520 |
|---|---|
| author | Patryk Kałczyński |
| author_facet | Patryk Kałczyński |
| author_sort | Patryk Kałczyński |
| collection | DOAJ |
| description |
Celem artykułu jest przedstawienie obowiązków dystrybutorów jako jednych z najważniejszych podmiotów gospodarczych uczestniczących w obrocie wyrobami medycznymi. Wyroby medyczne nabierają coraz większego znaczenia nie tylko ze względu na pandemię COVID-19. Stale rosnący rynek tej grupy produktowej, a przede wszystkim poziom ryzyka, jakie dla zdrowia i życia pacjentów i użytkowników niosą ze sobą wyroby medyczne, wymagały zapewnienia przez europejskiego prawodawcę jednolitego i wysokiego poziomu ochrony powyższych dóbr. Zadanie to ma realizować rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r., które wpisuje się w nowe ramy prawne (new legislative framework) wprowadzania produktów do obrotu w Unii Europejskiej. Wspomniany akt prawny zastępuje obowiązujące od prawie 30 lat regulacje w tym obszarze i stanowi swoistą rewolucję dla dystrybutorów w zakresie ich udziału w systemie zapewnienia bezpieczeństwa obrotem wyrobami medycznymi.
|
| format | Article |
| id | doaj-art-3bf7cdbfba30489990547704fd3fb6ad |
| institution | Kabale University |
| issn | 1898-2166 2720-6734 |
| language | English |
| publishDate | 2022-12-01 |
| publisher | The John Paul II Catholic University of Lublin |
| record_format | Article |
| series | Przegląd Prawno-Ekonomiczny |
| spelling | doaj-art-3bf7cdbfba30489990547704fd3fb6ad2025-01-21T12:17:40ZengThe John Paul II Catholic University of LublinPrzegląd Prawno-Ekonomiczny1898-21662720-67342022-12-01410.31743/ppe.13568Nowe obowiązki dystrybutorów wyrobów medycznych w ujęciu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 rokuPatryk Kałczyński0Kancelaria Radcy Prawnego Patryk Kałczyński Celem artykułu jest przedstawienie obowiązków dystrybutorów jako jednych z najważniejszych podmiotów gospodarczych uczestniczących w obrocie wyrobami medycznymi. Wyroby medyczne nabierają coraz większego znaczenia nie tylko ze względu na pandemię COVID-19. Stale rosnący rynek tej grupy produktowej, a przede wszystkim poziom ryzyka, jakie dla zdrowia i życia pacjentów i użytkowników niosą ze sobą wyroby medyczne, wymagały zapewnienia przez europejskiego prawodawcę jednolitego i wysokiego poziomu ochrony powyższych dóbr. Zadanie to ma realizować rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r., które wpisuje się w nowe ramy prawne (new legislative framework) wprowadzania produktów do obrotu w Unii Europejskiej. Wspomniany akt prawny zastępuje obowiązujące od prawie 30 lat regulacje w tym obszarze i stanowi swoistą rewolucję dla dystrybutorów w zakresie ich udziału w systemie zapewnienia bezpieczeństwa obrotem wyrobami medycznymi. https://czasopisma.kul.pl/index.php/ppe/article/view/13568Rozporządzenie MDRwyroby medycznedystrybutor |
| spellingShingle | Patryk Kałczyński Nowe obowiązki dystrybutorów wyrobów medycznych w ujęciu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku Przegląd Prawno-Ekonomiczny Rozporządzenie MDR wyroby medyczne dystrybutor |
| title | Nowe obowiązki dystrybutorów wyrobów medycznych w ujęciu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku |
| title_full | Nowe obowiązki dystrybutorów wyrobów medycznych w ujęciu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku |
| title_fullStr | Nowe obowiązki dystrybutorów wyrobów medycznych w ujęciu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku |
| title_full_unstemmed | Nowe obowiązki dystrybutorów wyrobów medycznych w ujęciu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku |
| title_short | Nowe obowiązki dystrybutorów wyrobów medycznych w ujęciu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku |
| title_sort | nowe obowiazki dystrybutorow wyrobow medycznych w ujeciu rozporzadzenia parlamentu europejskiego i rady ue 2017 745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku |
| topic | Rozporządzenie MDR wyroby medyczne dystrybutor |
| url | https://czasopisma.kul.pl/index.php/ppe/article/view/13568 |
| work_keys_str_mv | AT patrykkałczynski noweobowiazkidystrybutorowwyrobowmedycznychwujeciurozporzadzeniaparlamentueuropejskiegoiradyue2017745zdnia5kwietnia2017roku |