Cierre de la orejuela añadido a la anticoagulación oral en pacientes con ictus a pesar de recibir anticoagulación: diseño del ensayo ADD-LAAO
RESUMEN Introducción y objetivos: La prevalencia de la fibrilación auricular y el número de pacientes que sufren ictus isquémicos a pesar de recibir anticoagulación oral (ACO) están aumentando. Este incremento representa un importante...
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| Main Authors: | , , , , , , , , , , , , , , , |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Permanyer
2025-08-01
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| Series: | REC: Interventional Cardiology |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://recintervcardiol.org/es/index.php?option=com_content&view=article&id=2698 |
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|---|---|
| author | Sergio Amaro Ignacio Cruz-González Rodrigo Estévez-Loureiro Xavier Millan Luis Nombela-Franco Joan Gómez-Hospital Eduardo Flores-Umanzor Luis López-Mesonero José Maciñeiras Lluis Prats-Sánchez Patricia Simal Pere Cardona Luis Teruel Pedro Cepas-Guillén Dabit Arzamendi Xavier Freixa |
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| author_sort | Sergio Amaro |
| collection | DOAJ |
| description | RESUMEN Introducción y objetivos: La prevalencia de la fibrilación auricular y el número de pacientes que sufren ictus isquémicos a pesar de recibir anticoagulación oral (ACO) están aumentando. Este incremento representa un importante desafío debido a la ausencia de recomendaciones claras y uniformes sobre el tratamiento de estos pacientes. Hasta la fecha no existe una combinación que logre una alta eficacia anticoagulante manteniendo un bajo riesgo de hemorragia. El cierre u oclusión percutánea de la orejuela izquierda (OI) añadida a la ACO podría ofrecer un equilibrio entre eficacia y seguridad. El objetivo es evaluar si, en pacientes con ictus isquémico a pesar de recibir ACO, la combinación de cierre de la OI y ACO a largo plazo (anticoagulantes orales de acción directa o bien antagonista de la vitamina K, cuando esté indicado) se asocia con una menor incidencia de eventos cardioembólicos recurrentes a los 12 meses, en comparación con el mejor tratamiento médico propuesto por el neurólogo. Métodos: Se incluirá a 380 pacientes con ictus isquémico a pesar de recibir ACO. Los pacientes se aleatorizarán en una proporción 1:1 al mejor tratamiento médico (grupo control) o a la combinación de cierre de OI y ACO. El objetivo principal del estudio será la ocurrencia de un evento cardioembólico (ictus isquémico o embolia arterial periférica) dentro de los primeros 12 meses tras la inclusión. Conclusiones: Este estudio es uno de los primeros ensayos clínicos aleatorizados que compara la combinación de cierre de OI más ACO con el tratamiento médico óptimo en pacientes que han sufrido un ictus isquémico a pesar de estar recibiendo ACO. Si los resultados confirman la superioridad del cierre de OI más ACO, podría significar un cambio de paradigma en las guías de tratamiento para estos pacientes. |
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| institution | Kabale University |
| issn | 2604-7276 |
| language | English |
| publishDate | 2025-08-01 |
| publisher | Permanyer |
| record_format | Article |
| series | REC: Interventional Cardiology |
| spelling | doaj-art-169cfcb342f8437bb80f926cfc8aa53d2025-08-20T04:02:28ZengPermanyerREC: Interventional Cardiology2604-72762025-08-017314014510.24875/RECIC.M25000530Cierre de la orejuela añadido a la anticoagulación oral en pacientes con ictus a pesar de recibir anticoagulación: diseño del ensayo ADD-LAAOSergio Amaro0Ignacio Cruz-González1Rodrigo Estévez-Loureiro2Xavier Millan3Luis Nombela-Franco4Joan Gómez-Hospital5Eduardo Flores-Umanzor6Luis López-Mesonero7José Maciñeiras8Lluis Prats-Sánchez9Patricia Simal10Pere Cardona11Luis Teruel12Pedro Cepas-Guillén13Dabit Arzamendi14Xavier Freixa15Departamento de Neurología, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro, Vigo, Pontevedra, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital Universitari de Bellvitge, Barcelona, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, EspañaDepartamento de Neurología, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, EspañaDepartamento de Neurología, Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro, Vigo, EspañaDepartamento de Neurología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, EspañaDepartamento de Neurología, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, EspañaDepartamento de Neurología, Hospital Universitari de Bellvitge, Barcelona, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital Universitari de Bellvitge, Barcelona, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, EspañaDepartamento de Cardiología, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, EspañaRESUMEN Introducción y objetivos: La prevalencia de la fibrilación auricular y el número de pacientes que sufren ictus isquémicos a pesar de recibir anticoagulación oral (ACO) están aumentando. Este incremento representa un importante desafío debido a la ausencia de recomendaciones claras y uniformes sobre el tratamiento de estos pacientes. Hasta la fecha no existe una combinación que logre una alta eficacia anticoagulante manteniendo un bajo riesgo de hemorragia. El cierre u oclusión percutánea de la orejuela izquierda (OI) añadida a la ACO podría ofrecer un equilibrio entre eficacia y seguridad. El objetivo es evaluar si, en pacientes con ictus isquémico a pesar de recibir ACO, la combinación de cierre de la OI y ACO a largo plazo (anticoagulantes orales de acción directa o bien antagonista de la vitamina K, cuando esté indicado) se asocia con una menor incidencia de eventos cardioembólicos recurrentes a los 12 meses, en comparación con el mejor tratamiento médico propuesto por el neurólogo. Métodos: Se incluirá a 380 pacientes con ictus isquémico a pesar de recibir ACO. Los pacientes se aleatorizarán en una proporción 1:1 al mejor tratamiento médico (grupo control) o a la combinación de cierre de OI y ACO. El objetivo principal del estudio será la ocurrencia de un evento cardioembólico (ictus isquémico o embolia arterial periférica) dentro de los primeros 12 meses tras la inclusión. Conclusiones: Este estudio es uno de los primeros ensayos clínicos aleatorizados que compara la combinación de cierre de OI más ACO con el tratamiento médico óptimo en pacientes que han sufrido un ictus isquémico a pesar de estar recibiendo ACO. Si los resultados confirman la superioridad del cierre de OI más ACO, podría significar un cambio de paradigma en las guías de tratamiento para estos pacientes.https://recintervcardiol.org/es/index.php?option=com_content&view=article&id=2698Cierre de la orejuela Ictus recurrente Anticoagulación oral Anticoagulación oral directa |
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