Efficacy and Safety of Transcatheter Mitral Valve Edge-to-Edge Repair with a MitraClip Device in Real-World Canadian Practice
Background: Mitral transcatheter edge-to-edge repair (M-TEER) is a treatment option for patients with symptomatic mitral regurgitation (MR). The real-world experience with M-TEER in Canada has not been reported previously. Methods: We conducted an observational study of 1191 patients from 11 Canadia...
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| Main Authors: | , , , , , , , , , , , , , , , , , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Elsevier
2025-08-01
|
| Series: | CJC Open |
| Online Access: | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2589790X2500383X |
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| _version_ | 1849330860648562688 |
|---|---|
| author | Shamir R. Mehta, MD, MSc Anita Asgar, MD Robert Boone, MD Josep Rodes-Cabau, MD, PhD Eric A. Cohen, MD Andrew Czarnecki, MD Marino Labinaz, MD Shahar Lavi, MD Nicolo Piazza, MD Kevin R. Bainey, MD Akshay Bagai, MD Jean-Michel Paradis, MD J.D. Schwalm, MD Douglas Wright, MD Helen Nguyen, BSc Tara McCready, PhD Rajibul Mian, PhD John Webb, MD Neil Fam, MD |
| author_facet | Shamir R. Mehta, MD, MSc Anita Asgar, MD Robert Boone, MD Josep Rodes-Cabau, MD, PhD Eric A. Cohen, MD Andrew Czarnecki, MD Marino Labinaz, MD Shahar Lavi, MD Nicolo Piazza, MD Kevin R. Bainey, MD Akshay Bagai, MD Jean-Michel Paradis, MD J.D. Schwalm, MD Douglas Wright, MD Helen Nguyen, BSc Tara McCready, PhD Rajibul Mian, PhD John Webb, MD Neil Fam, MD |
| author_sort | Shamir R. Mehta, MD, MSc |
| collection | DOAJ |
| description | Background: Mitral transcatheter edge-to-edge repair (M-TEER) is a treatment option for patients with symptomatic mitral regurgitation (MR). The real-world experience with M-TEER in Canada has not been reported previously. Methods: We conducted an observational study of 1191 patients from 11 Canadian centres undergoing M-TEER with a MitraClip device (Abbott, location). M-TEER databases from each centre were collected centrally and merged into a single Canada-wide database. The primary outcome was MR severity before M-TEER vs at up to 1 year after M-TEER. Secondary outcomes included hospitalizations for heart failure (HF) and New York Heart Association (NYHA) functional class. Results: MR etiology was degenerative in 41%, and functional in 59%. The mean age was 76 years, and 36% were women. The proportion with MR ≥ 3+ was 97.3% before vs 11.0% at up to 1 year after M-TEER (absolute risk difference [ARD] 86.4%, P < 0.001). Hospitalization for HF occurred in 50.7% before vs 10.3% at up to 1 year after M-TEER (ARD 40.4%, P < 0.001), with similar benefit in patients with functional (ARD 44.8%, 95% confidence interval 39.5-50.1) and degenerative (ARD 34.8%, 95% confidence interval 29.0-40.6) MR. NYHA class III-IV HF was present in 82.8% before vs in 16.6% at up to 1 year after M-TEER (ARD 66.2%, P < 0.001). Single-leaflet detachment (1.0%) and mitral valve surgery (2.2%) were infrequent. Mortality was 1.3% in-hospital, and 12.7% at 1 year. Conclusions: In this first national registry of patients undergoing M-TEER in Canada, M-TEER resulted in a sustained reduction in MR and was associated with reduced HF hospitalizations and improvement in NYHA functional class, with a high degree of safety. This benefit was consistent in patients with functional and degenerative MR. Résumé: Contexte: La réparation transcathéter bord à bord de la valve mitrale (mitral transcatheter edge-to-edge repair ou M-TEER) est une option de traitement offerte aux patients qui présentent une régurgitation mitrale (RM) symptomatique. L’expérience avec la M-TEER dans la pratique réelle au Canada n’a jamais fait l’objet d’une étude auparavant. Méthodologie: Nous avons mené une étude observationnelle auprès de 1 191 patients se prêtant à une M-TEER avec MitraClip dans 11 centres canadiens. Les bases de données sur la M-TEER de chaque centre ont été rassemblées et fusionnées en une seule à l’échelle du Canada. Le paramètre d’évaluation principal consistait à comparer la gravité de la RM avant la M-TEER et jusqu’à 1 an après la M-TEER. Les paramètres d’évaluation secondaires comprenaient l’hospitalisation pour une insuffisance cardiaque et la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA). Résultats: L’étiologie de la RM était dégénérative chez 41 % des participants et fonctionnelle chez les 59 % restants. L’âge moyen des participants était de 76 ans, et 36 % étaient des femmes. Le pourcentage de participants présentant une RM ≥ 3+ était de 97,3 % avant la M-TEER et de 11,0 % jusqu’à 1 an après la M-TEER (différence de risque absolu [DRA] : 86,4 %; p < 0,001); 50,7 % des patients ont été hospitalisés pour une insuffisance cardiaque avant la M-TEER, comparativement à 10,3 % jusqu’à 1 an après la M-TEER (DRA : 40,4 %; p < 0,001). Le bienfait a été similaire chez les patients présentant une RM fonctionnelle (DRA : 44,8 %; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 39,5 à 50,1) et chez ceux présentant une RM dégénérative (DRA : 34,8 %; IC à 95 % : 29,0 à 40,6). Une insuffisance cardiaque de classe III-IV selon la NYHA était présente chez 82,8 % des patients avant la M-TEER et chez 16,6 % des patients jusqu’à 1 an après la M-TEER (DRA : 66,2 %; p < 0,001). Le décollement d’un seul feuillet (1,0 %) et la chirurgie de la valve mitrale (2,2 %) ont été peu fréquents. La mortalité a été de 1,3 % pendant l’hospitalisation et de 12,7 % à 1 an. Conclusions: D’après ce premier registre national canadien sur la M-TEER, cette dernière a entraîné une réduction durable de la RM. Elle a également été associée à une réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et à une amélioration de la classe fonctionnelle de la NYHA, parallèlement à un degré élevé d’innocuité. Ce bienfait a été uniforme chez les patients atteints de RM fonctionnelle et dégénérative. |
| format | Article |
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| institution | Kabale University |
| issn | 2589-790X |
| language | English |
| publishDate | 2025-08-01 |
| publisher | Elsevier |
| record_format | Article |
| series | CJC Open |
| spelling | doaj-art-10e53f59f4e9419da7b330a1cbd2cfcd2025-08-20T03:46:47ZengElsevierCJC Open2589-790X2025-08-01781048105410.1016/j.cjco.2025.05.008Efficacy and Safety of Transcatheter Mitral Valve Edge-to-Edge Repair with a MitraClip Device in Real-World Canadian PracticeShamir R. Mehta, MD, MSc0Anita Asgar, MD1Robert Boone, MD2Josep Rodes-Cabau, MD, PhD3Eric A. Cohen, MD4Andrew Czarnecki, MD5Marino Labinaz, MD6Shahar Lavi, MD7Nicolo Piazza, MD8Kevin R. Bainey, MD9Akshay Bagai, MD10Jean-Michel Paradis, MD11J.D. Schwalm, MD12Douglas Wright, MD13Helen Nguyen, BSc14Tara McCready, PhD15Rajibul Mian, PhD16John Webb, MD17Neil Fam, MD18Population Health Research Institute, Hamilton, Ontario, Canada; Hamilton Health Sciences and McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada; Corresponding author: Shamir R. Mehta, MD, MSc, FRCPC, David Braley Research Building, Hamilton General Hospital, 237 Barton St. East, Hamilton, Ontario L6J 4G8, Canada. Tel.: +1-905-521-2631.Institut de cardiologie de Montréal, University of Montréal, Montréal, Quebec, CanadaSt. Paul’s Hospital, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, CanadaQuebec Heart & Lung Institute, Laval University, Quebec City, Quebec, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto, Toronto, Ontario, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto, Toronto, Ontario, CanadaUniversity of Ottawa Heart Institute, University of Ottawa, Ottawa, Ontario, CanadaLondon Health Sciences Center, Western University, London, Ontario, CanadaMcGill University Health Centre, McGill University, Montreal, Quebec, CanadaUniversity of Alberta, Mazankowski Alberta Heart Institute, Edmonton, Alberta, CanadaTerrence Donnelly Heart Center, St. Michael’s Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario, CanadaQuebec Heart & Lung Institute, Laval University, Quebec City, Quebec, CanadaPopulation Health Research Institute, Hamilton, Ontario, Canada; Hamilton Health Sciences and McMaster University, Hamilton, Ontario, CanadaHamilton Health Sciences and McMaster University, Hamilton, Ontario, CanadaPopulation Health Research Institute, Hamilton, Ontario, CanadaPopulation Health Research Institute, Hamilton, Ontario, CanadaPopulation Health Research Institute, Hamilton, Ontario, Canada; Hamilton Health Sciences and McMaster University, Hamilton, Ontario, CanadaSt. Paul’s Hospital, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, CanadaTerrence Donnelly Heart Center, St. Michael’s Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario, CanadaBackground: Mitral transcatheter edge-to-edge repair (M-TEER) is a treatment option for patients with symptomatic mitral regurgitation (MR). The real-world experience with M-TEER in Canada has not been reported previously. Methods: We conducted an observational study of 1191 patients from 11 Canadian centres undergoing M-TEER with a MitraClip device (Abbott, location). M-TEER databases from each centre were collected centrally and merged into a single Canada-wide database. The primary outcome was MR severity before M-TEER vs at up to 1 year after M-TEER. Secondary outcomes included hospitalizations for heart failure (HF) and New York Heart Association (NYHA) functional class. Results: MR etiology was degenerative in 41%, and functional in 59%. The mean age was 76 years, and 36% were women. The proportion with MR ≥ 3+ was 97.3% before vs 11.0% at up to 1 year after M-TEER (absolute risk difference [ARD] 86.4%, P < 0.001). Hospitalization for HF occurred in 50.7% before vs 10.3% at up to 1 year after M-TEER (ARD 40.4%, P < 0.001), with similar benefit in patients with functional (ARD 44.8%, 95% confidence interval 39.5-50.1) and degenerative (ARD 34.8%, 95% confidence interval 29.0-40.6) MR. NYHA class III-IV HF was present in 82.8% before vs in 16.6% at up to 1 year after M-TEER (ARD 66.2%, P < 0.001). Single-leaflet detachment (1.0%) and mitral valve surgery (2.2%) were infrequent. Mortality was 1.3% in-hospital, and 12.7% at 1 year. Conclusions: In this first national registry of patients undergoing M-TEER in Canada, M-TEER resulted in a sustained reduction in MR and was associated with reduced HF hospitalizations and improvement in NYHA functional class, with a high degree of safety. This benefit was consistent in patients with functional and degenerative MR. Résumé: Contexte: La réparation transcathéter bord à bord de la valve mitrale (mitral transcatheter edge-to-edge repair ou M-TEER) est une option de traitement offerte aux patients qui présentent une régurgitation mitrale (RM) symptomatique. L’expérience avec la M-TEER dans la pratique réelle au Canada n’a jamais fait l’objet d’une étude auparavant. Méthodologie: Nous avons mené une étude observationnelle auprès de 1 191 patients se prêtant à une M-TEER avec MitraClip dans 11 centres canadiens. Les bases de données sur la M-TEER de chaque centre ont été rassemblées et fusionnées en une seule à l’échelle du Canada. Le paramètre d’évaluation principal consistait à comparer la gravité de la RM avant la M-TEER et jusqu’à 1 an après la M-TEER. Les paramètres d’évaluation secondaires comprenaient l’hospitalisation pour une insuffisance cardiaque et la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA). Résultats: L’étiologie de la RM était dégénérative chez 41 % des participants et fonctionnelle chez les 59 % restants. L’âge moyen des participants était de 76 ans, et 36 % étaient des femmes. Le pourcentage de participants présentant une RM ≥ 3+ était de 97,3 % avant la M-TEER et de 11,0 % jusqu’à 1 an après la M-TEER (différence de risque absolu [DRA] : 86,4 %; p < 0,001); 50,7 % des patients ont été hospitalisés pour une insuffisance cardiaque avant la M-TEER, comparativement à 10,3 % jusqu’à 1 an après la M-TEER (DRA : 40,4 %; p < 0,001). Le bienfait a été similaire chez les patients présentant une RM fonctionnelle (DRA : 44,8 %; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 39,5 à 50,1) et chez ceux présentant une RM dégénérative (DRA : 34,8 %; IC à 95 % : 29,0 à 40,6). Une insuffisance cardiaque de classe III-IV selon la NYHA était présente chez 82,8 % des patients avant la M-TEER et chez 16,6 % des patients jusqu’à 1 an après la M-TEER (DRA : 66,2 %; p < 0,001). Le décollement d’un seul feuillet (1,0 %) et la chirurgie de la valve mitrale (2,2 %) ont été peu fréquents. La mortalité a été de 1,3 % pendant l’hospitalisation et de 12,7 % à 1 an. Conclusions: D’après ce premier registre national canadien sur la M-TEER, cette dernière a entraîné une réduction durable de la RM. Elle a également été associée à une réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et à une amélioration de la classe fonctionnelle de la NYHA, parallèlement à un degré élevé d’innocuité. Ce bienfait a été uniforme chez les patients atteints de RM fonctionnelle et dégénérative.http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2589790X2500383X |
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