Processos de Autorização de Acesso a Registos Clínicos Hospitalares: O Caso de um Estudo Multicêntrico

A prática clínica gera diariamente um manancial de dados, recolhidos com o fim de prestar cuidados de saúde. No entanto, estes dados encerram em si um potencial de contributo na geração de conhecimento. Este estudo visou descrever o processo de submissão de pedidos de acesso a registos clínicos par...

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Main Authors: Rafael Rocha, Carla Maia, Luzia Gonçalves, Cláudia Conceição
Format: Article
Language:English
Published: Ordem dos Médicos 2025-05-01
Series:Acta Médica Portuguesa
Subjects:
Online Access:https://www.actamedicaportuguesa.com/revista/index.php/amp/article/view/22816
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description A prática clínica gera diariamente um manancial de dados, recolhidos com o fim de prestar cuidados de saúde. No entanto, estes dados encerram em si um potencial de contributo na geração de conhecimento. Este estudo visou descrever o processo de submissão de pedidos de acesso a registos clínicos para investigação e a heterogeneidade na avaliação de um projeto de investigação de âmbito nacional, pelos conselhos de administração e as comissões de ética dos hospitais, centros hospitalares e unidades locais de saúde do Serviço Nacional de Saúde. São descritos os procedimentos e os tempos de espera. Os resultados deste estudo evidenciam uma considerável variabilidade no processo de submissão de pedidos de acesso a dados clínicos e avaliação de protocolos de investigação. Evidenciam igualmente longos tempos de espera até à obtenção de autorizações. Este estudo revela a necessidade urgente de continuar a discussão sobre as questões éticas e legais que os estudos que necessitam de acesso a registos clínicos, ou outros dados de saúde, envolvem.
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institution OA Journals
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spelling doaj-art-042a9ec00aef4d02941658ccd0d408202025-08-20T02:29:30ZengOrdem dos MédicosActa Médica Portuguesa0870-399X1646-07582025-05-0110.20344/amp.22816Processos de Autorização de Acesso a Registos Clínicos Hospitalares: O Caso de um Estudo MulticêntricoRafael Rocha0Carla Maia1Luzia Gonçalves2Cláudia Conceição3Hospital de São João. Unidade Local de Saúde de São João. Porto. Portugal; Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT). Universidade NOVA de Lisboa. Lisboa. Portugal; Global Health and Tropical Medicine (GHTM, LA-REAL). Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT). Universidade NOVA de Lisboa. Lisboa. Portugal.Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT). Universidade NOVA de Lisboa. Lisboa. Portugal; Global Health and Tropical Medicine (GHTM, LA-REAL). Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT). Universidade NOVA de Lisboa. Lisboa. Portugal.Centro de Estatística e Aplicações da Universidade de Lisboa (CEAUL). Faculdade de Ciências. Universidade de Lisboa. Lisboa. Portugal; Z-Stat4life. Espaço Cowork Baldaya. Lisboa. Portugal.Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT). Universidade NOVA de Lisboa. Lisboa. Portugal; Global Health and Tropical Medicine (GHTM, LA-REAL). Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT). Universidade NOVA de Lisboa. Lisboa. Portugal. A prática clínica gera diariamente um manancial de dados, recolhidos com o fim de prestar cuidados de saúde. No entanto, estes dados encerram em si um potencial de contributo na geração de conhecimento. Este estudo visou descrever o processo de submissão de pedidos de acesso a registos clínicos para investigação e a heterogeneidade na avaliação de um projeto de investigação de âmbito nacional, pelos conselhos de administração e as comissões de ética dos hospitais, centros hospitalares e unidades locais de saúde do Serviço Nacional de Saúde. São descritos os procedimentos e os tempos de espera. Os resultados deste estudo evidenciam uma considerável variabilidade no processo de submissão de pedidos de acesso a dados clínicos e avaliação de protocolos de investigação. Evidenciam igualmente longos tempos de espera até à obtenção de autorizações. Este estudo revela a necessidade urgente de continuar a discussão sobre as questões éticas e legais que os estudos que necessitam de acesso a registos clínicos, ou outros dados de saúde, envolvem. https://www.actamedicaportuguesa.com/revista/index.php/amp/article/view/22816Anonimização de dadosComissões de Ética ClínicaConfidencialidadeInvestigação BiomédicaPortugalRegistos Electrónicos de Saúde
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